 | ||||||
تطوير المنتج وسائل منع الحمل يشارك علماء الطب الحيوي بمجلس السكان في كافة أوجه وخطوات تطوير وسائل منع الحمل. كما يسعون الى تحديد المستحضرات الجديدة والنظم الاكلينيكية والأبحاث على الحيوانات ويحللون النتائج الاكلينيكية ويقدمون الوثائق والأوراق المطلوبة عن النتائج إلي الهيئات التنظيمية للسماح باجراء التجارب البشرية أو بتوزيع الوسائل الجديدة بعد الانتهاء من المرحلة الثالثة من التجارب.
تضم اللجنة الدولية للمجلس لشئون أبحاث وسائل منع الحمل علماء مميزين واكلينيكين من حول العالم. تجري هذه المجموعة التجارب الاكلينيكية على وسائل منع الحمل الجاري العمل على تطويرها، كما يعمل أعضاء اللجنة والعاملون معهم بالجامعات والعيادات المتعاونة على تحديد الحاجات في هذا المجال، ويساهمون افكارا لوسائل جديدة ويرسخون فعالية وكفاءة الوسائل الجديدة كما يسعون الى قيد وتسجيل الأفراد في المرحلة 1 ، 2 ، 3 من التجارب الاكلينيكية.
تتضمن المنتجات الجاري تطويرها للرجال كبسولات
تحت
الأدمة
subdermal . أما الوسائل الجاري تطويرها بالنسبة للنساء، فتتضمن مبيدات الحيوانات المنوية ومبيدات الجراثيم وكبسولات تحت الأدمة subdermal ونظم داخل الرحم intrauterine delivery systems وعجلات مهبلية vaginal rings
ونظم عبر الأدمة transdermal systems
الأبحاث
حول منتجات وسائل منع الحمل الحالية:
يعكف مجلس السكان على اختبار منتجاته التي تم بالفعل الموافقة عليها وتقديم البيانات حتى تقوم وزارة الأغذية والمستحضرات الطبية الأمريكية FDA الطبية بتغيير أسماء المنتجات. على سبيل المثال، استمر المجلس ومنظمة الصحة العالمية في تجاربهما الاكلينيكية على اللولب Copper T 280A لإثبات كفاءته وذلك لمدة عشر سنوات. وكان المنتج قد تم الموافقة على استخدامه في عام 1994، لمدة تتراوح بين ثماني إلي عشر سنوات. كما أثبتت الدراسات أن النوربلانت المزروع تحت الجلد يمكن استخدامه بآمان وفعالية لمدة سبع سنوات (بدلاً من خمس) وأن الجادل Jadelleالمزروع تحت الجلد، يمكن استخدامه لمدة خمس سنوات بدلا من ثلاث. وقد قدمت البيانات الجديدة للهيئات المنظمة حتى يمكن الموافقة على تغيير الاسم. وفى في عام 2002 وافقت وزارة الأغذية والمستحضرات الطبية الأمريكية (الـ FDA ( على الجادل لمدة خمس سنوات إضافية.
|
| |||||
